Zyrtec 16

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Zyrtec - Bula do remdio posologia Zyrtec com, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na bula de Zyrtec tm un inteno de informar e educar, pas pretendendo, de forma alguma, substituir comme orientaes de um profissional mdico ous Servir COME recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas un tratamento de pacientes com Zyrtec Devem ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando comme CARACTERSTICAS de cada paciente. Aviso Important Todas as bulas Constantes em Nosso portail informativas donc meramente. Em caso de dvidas quanto ao contedo de algum medicamento, procurer orientao de seu mdico ous farmacutico. Obs. A MedicinaNET ne vende nenhum tipo de medicamento. Laboratrio Apresentao de Zyrtec Comprimidos revestidos de 10 mg, em embalagem Contendo 12 comprimidos. USO ORALE. USO ADULTO E PEDITRICO APARTIR DE 12 ANOS DE Idade. Composio Cada comprimido de Zyrtec contm: dicloridrato de cétirizine. 10 excipientes mg. q. s.p. 1 comprimido lactose monoidratada, Celulose microcristalina, estearato de magnsio, dixido de silcio coloidal, Opadry branco Y-1-7000 (hidroxipropilmetilcelulose / hipromelose, dixido de titnio e macrogol) Soluo de orale 1 mg / mL, em embalagem Contendo um frasco de vidro com mbar 120 ml acompanhado de copo dosador USO ORALE. USO ADULTO E PEDITRICO APARTIR DE 2 ANOS DE Idade. contm orale Composio Cada mL de Zyrtec: dicloridrato de cétirizine. 1 mg Veculo. q. s.p. 1 ml soluo de sorbitol, glicerol, propilenoglicol, sdica sacarina, l'arôme de banane, metilparabeno, propilparabeno, acetato de SDIO, cido Actico glaciaire, gua purificada. Zyrtec - Indicaes Zyrtec indicado para o alvio dos sintomas nasais e oculares da rinite alrgica sazonal e perene e dos sintomas de urticria. Contre-indicaes de Zyrtec O uso de Zyrtec contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida un qualquer componente da frmula, hidroxizina ous un qualquer derivado piperaznico. O uso de Zyrtec tambm contraindicado para pacientes com insuficincia tombe rénale, la clairance de la com de creatinina inférieure a 10 ml / min. Pacientes com condies hereditrias raras de intolerncia galactose, deficincia de lactase de Lapp ous m absoro glicose-galactose ne Devem tomar cétirizine na forma de comprimidos revestidos. Aucun recomendado o OSU de comprimidos revestidos em crianas com menos de 12 anos de idade, pois esta formulao pas permite o adequado da ajuste la dose. Recomenda-soi utilizar uma formulao peditrica de cétirizine. O uso de Zyrtec comprimidos contraindicado para crianas menores de 12 anos de idade e lactantes. Este medicamento contraindicado para uso por pacientes com insuficincia tombe rénale. Este medicamento aucun deve ser Mulheres utilizado por grvidas sem orientao mdica ous ne cirurgio-dentista. O uso de Zyrtec contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida un qualquer componente da frmula, hidroxizina ous un qualquer derivado piperaznico. O uso de Zyrtec tambm contraindicado para pacientes com insuficincia tombe rénale, la clairance de la com de creatinina inférieure mL / min 10. Este medicamento contraindicado para menores de 2 anos de idade e lactantes. Este medicamento contraindicado em pacientes com insuficincia tombe rénale. Gravidez e lactao Zyrtec pas deve ser administrado durante un gravidez. A excretada de cétirizine ne leite materno, portanto o uso de Zyrtec sans recomendado durante o aleitamento materno. Este medicamento aucun deve ser Mulheres utilizado por grvidas sem orientao mdica ous ne cirurgio-dentista. Durante o tratamento, o paciente pas deve dirigir veculos ous operar mquinas, pois sua habilidade e sua Ateno podem estar prejudicadas. Advertncias O uso concomitante com substncias depressoras faire central cuidadoso deve ser sistema (ver o article Interaes Medicamentosas). lcool Nas doses teraputicas, aucun foram demonstradas interaes clinicamente significativas com lcool (para uma alcoolemia de 0,5 g / L). Entretanto, recomenda-se cautela se Houver une ingesto concomitante de bebidas alcolicas. Aumento do Risco de reteno urinria Devem ser Tomadas precaues em pacientes com fatores de predisposio reteno urinria (por exemplo, LESO da medula Espinhal, un prosttica de hiperplasia) j Que la cétirizine pode aumentar o risco de reteno urinria. Pacientes com risco de convulso Recomenda-soi cautela aos pacientes epilticos e queles Que correm risco de convulsionar. Crianas O uso de Zyrtec comprimidos pas recomendado para crianas com menos de 12 anos uma vez Que un formulao aucune dose de da permite ajuste o. Recomenda-se utilizar un formulao peditrica de Zyrtec. Testicules Cutneos de Alergia Os testicules de alergia cutneos donc inibidos por anti-histamnicos recomendado interrupo desta medicao 3 dias antes do procedimento. Alimentos A absoro da cétirizine pas reduzida com alimentos, embora un taxon de absoro seja reduzida. Lactose pacientes com condies hereditrias raras de intolerncia galactose, deficincia de lactase de Lapp ous m absoro glicose-galactose ne Devem tomar cétirizine na forma de comprimidos revestidos. Este medicamento contm LACTOSE Deve-se ajustar une dose em pacientes com insuficincia rénale (ver Posologia e Modo de usar). Efeitos sobre a capacidade de dirigir veculos e operar mquinas Medidas objetivas da capacidade de dirigir, latncia faire sono performances e da linha de montagem pas demonstraram quaisquer efeitos clinicamente relevantes na dose recomendada de 10 mg. Durante o tratamento, o paciente pas deve dirigir veculos ous operar mquinas, pois sua habilidade e sua Ateno podem estar prejudicadas. Em pacientes sensveis, o de uso concomitante bebidas alcolicas OÜ outros de depressores do SNC pode causar redues Adicionais do Estado de alerta, comprometendo o desempenho. Fertilidade No Existem dados relevantes disponveis. Gravidez e lactao gravidez Recomenda-se cautela ao prescrever cétirizine para mulheres grvidas. Esto disponveis dados clnicos muito escassos sobre gestantes expostas cétirizine. Estudos em animais pas Indicam un Presena de efeitos prejudiciais diretos nem indiretos em relao gravidez, ao Desenvolvimento embrionrio / foetal, ao parto OÜ ao Desenvolvimento ps-natal. Lactao A cétirizine excretada pas leite humano em concentraes Que representam de 25 a 90 dos valores mensurados pas de plasma, dependendo faire momento da coleta das Amostras aps un administrao. Recomenda-se cautela ao prescrever cétirizine para mulheres lactantes. Categoria B de risco na gravidez. Este medicamento aucun deve ser Mulheres utilizado por grvidas sem orientao mdica ous ne cirurgio-dentista. Efeitos indesejveis Estudos clnicos tem demonstrado Que la cétirizine apresenta, na posologia recomendada, efeitos adversos menores sobre o SNC, sonolncia inclusive, fadiga, tontura e cefaleia. Relatou-se estimulao paradoxales do SNC Alguns em casos. O uso concomitante com substncias depressoras faire central cuidadoso deve ser sistema (ver o article Interaes Medicamentosas). lcool Nas doses teraputicas, aucun foram demonstradas interaes clinicamente significativas com lcool (para uma alcoolemia de 0,5 g / L). Entretanto, recomenda-se cautela se Houver une ingesto concomitante de bebidas alcolicas. Aumento do Risco de reteno urinria Devem ser Tomadas precaues em pacientes com fatores de predisposio reteno urinria (por exemplo, LESO da medula Espinhal, un prosttica de hiperplasia) cétirizine pode aumentar o risco de reteno urinria. Pacientes com risco de convulso Recomenda-soi cautela aos pacientes epilticos e queles Que correm risco de convulse. Este le contm Sorbitol. Pacientes com condies hereditrias raras de intolerncia un frutose pas Devem tomar cétirizine na forma de soluo orale. Propilparabeno e metilparabeno podem causar reaes alrgicas. Deve-se ajustar une dose em pacientes com insuficincia rénale (ver Posologia e Modo de usar). Testicules Cutneos de Alergia Os testicules de alergia cutneos donc inibidos por anti-histamnicos recomendado interrupo desta medicao 3 dias antes do procedimento. Alimentos A absoro da cétirizine pas reduzida com alimentos, embora un taxon de absoro seja reduzida. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veculos e operar mquinas Em pacientes sensveis, o de uso concomitante bebidas alcolicas Ou de outros depressores do SNC pode causar redues Adicionais do Estado de alerta, comprometendo o desempenho. Durante o tratamento, o paciente pas deve dirigir veculos ous operar mquinas, pois sua habilidade e sua Ateno podem estar prejudicadas. Fertilidade No Existem dados relevantes disponveis. Gravidez e lactao gravidez Recomenda-se cautela ao prescrever cétirizine para mulheres grvidas. Esto disponveis dados clnicos muito escassos sobre gestantes expostas cétirizine. Estudos em animais pas Indicam un Presena de efeitos prejudiciais diretos nem indiretos em relao gravidez, ao Desenvolvimento embrionrio / foetal, ao parto OÜ ao Desenvolvimento ps-natal. Lactao A cétirizine excretada pas leite humano em concentraes Que representam de 25 a 90 dos valores mensurados pas de plasma, dependendo faire momento da coleta das Amostras aps un administrao. Recomenda-se cautela ao prescrever cétirizine para mulheres lactantes. Categoria B de risco na gravidez. Este medicamento aucun deve ser Mulheres utilizado por grvidas sem orientao mdica ous ne cirurgio-dentista. Efeitos indesejveis Estudos clnicos tem demonstrado Que la cétirizine apresenta, na posologia recomendada, efeitos adversos menores sobre o SNC, sonolncia inclusive, fadiga, tontura e cefaleia. Relatou-se estimulao paradoxales do SNC Alguns em casos. Interaes medicamentosas de Zyrtec Embora à o momento no haja relato de interaes com outras drogas, o uso com depressores concomitante do SNC deve ser cauteloso. Como com os demais anti-histamnicos, pacientes Que estejam em tratamento com Zyrtec Devem evitar un ingesto excessiva de lcool. DeVido un farmacocintica, farmacodinmica e ao perfil tolerncia de cétirizine, nenhuma interao esperada com este anti-histamnico. Nenhuma interao medicamentosa significante na farmacocintica ous na farmacodinmica relatada foi em estudos de interaes com pseudoefedrina e teofilina (400 mg / jour). Reaes adversas / Efeitos colaterais de Zyrtec Dados de ensaios clnicos Estudos clnicos tm demonstrado Que la cétirizine, na dosa recomendada, tem efeitos adversos menores sobre o SNC, Que incluem sonolncia, fadiga, tontura e dor de cabea. Em Alguns casos, un estimulao do SNC paradoxales tem sido relatada. Apesar da cétirizine ser um selectivo dos receptores antagoniste H1-perifricos e ser relativamente livre de atividade anticolinrgica, casos isolados de dificuldades de mico, perturbaes de acomodao dos olhos e boca seca foram relatados. Casos de insuficincia heptica, com elevao das enzimas hepticas acompanhadas de bilirrubina elevada tm sido relatados. A maioria dos casos se resolveu aps un descontinuao do medicamento. Ensaios clnicos controlados duplo-Cegos comparando cétirizine com placebo ous outros anti-histamnicos, na dose recomendada (10 mg por dia para cétirizine), cujos dados quantificados de Segurana esto disponveis, incluiu Mais de la cétirizine de 3200 pessoas. A partir deste Agrupamento, comme seguintes reaes adversas foram relatadas para cétirizine 10 mg nos ensaios controlados por placebo em Taxas de 1,0 ou mais: Dados ps-comercializao Reaes incomuns (1/100): paresthésies, prurido, erupo cutnea, astenia, mal-estar, agitao, diarreia. Reaes raras (1 / 1.000): aumento de peso, taquicardia, convulse, urticria, œdème, hipersensibilidade, anormalidade da Funo heptica (aumento de transaminases, fosfatase alcalina, gama - GT e bilirrubina), agressividade, confuso mentale, depresso, alucinao, insnia, Reaes muito raras (1 / 10.000): trombocitopenia, disgeusia, discinesia, dystonie, sncope, tremblements, distrbios de acomodao visuelle, viso Turva, oculgiro, disria, enurese, angioedème, erupes cutneas medicamentosas, anafiltico Choque, tiques nervosos. Reaes aucun conhecidas (comme ocorrncias pas podem ser estimadas com os dados disponveis): amnésie ous alterao da mmoria aumento de Apetite Pensamentos suicidas Vertigem reteno urinria Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificaes em vigilncia Sanitria NOTIVISA, disponvel em www. anvisa. gov. br / hotsite / notivisa / index. htm, Ou un vigilncia Sanitria Estadual OÜ municipal. Dados de ensaios clnicos Estudos clnicos tm demonstrado Que la cétirizine, na recomendada de dose, système efeitos adversos menores sobre o SNC, Que incluem sonolncia, fadiga, tontura e dor de cabea. Em Alguns casos, un estimulao do SNC paradoxales tem sido relatada. Apesar da cétirizine ser um selectivo dos receptores antagoniste H1-perifricos e ser relativamente livre de atividade anticolinrgica, casos isolados de dificuldades de mico, perturbaes de acomodao dos olhos e boca seca foram relatados. Casos de insuficincia heptica, com elevao das enzimas hepticas acompanhadas de bilirrubina elevada tm sido relatados. A maioria dos casos se resolveu aps un descontinuao do medicamento. Ensaios clnicos controlados duplo-Cegos comparando cétirizine com placebo ous outros anti-histamnicos, na dose recomendada (10 mg por dia para cétirizine), cujos dados quantificados de Segurana esto disponveis, incluiu Mais de la cétirizine de 3200 pessoas. A partir de Agrupamento deste, comme seguintes reaes adversas foram relatadas para cétirizine 10 mg nos ensaios controlados por placebo em Taxas de 1,0 ou mais: Dados ps-comercializao Reaes incomuns (1/100): paresthésies prurido, erupo cutnea astenia mal-estar agitao diarreia Reaes raras (1 / 1.000): aumento de peso taquicardia convulse urticria oedème hipersensibilidade anormalidade da Funo heptica (aumento de transaminases, fosfatase alcalina, gama-GT e bilirrubina) agressividade confuso mentale depresso alucinao insnia Reaes muito raras (1 / 10.000) : trombocitopenia disgeusia discinesia dystonie sncope tremblements distrbios de acomodao oculaire viso Turva oculgiro disria enurese angiodema erupes cutneas medicamentosas Choque anafiltico tiques nervosos Reaes aucun conhecidas (comme ocorrncias pas podem ser estimadas com os dados disponveis): amnsia ous alterao da memria aumento de Apetite Pensamentos suicidas Vertigem reteno urinria Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificaes em vigilncia Sanitria NOTIVISA, disponvel em www. anvisa. gov. br/hotsite/notivisa/index. htm, Ou un vigilncia Sanitria Estadual OÜ municipal. Zyrtec - Posologia Adultos e crianas com idade supérieure à 12 anos Une dose de um comprimido de 10 mg uma vez ao dia, por par voie orale. A durao do tratamento dever seguir un recomendao mdica. Pacientes com insuficincia rénale Os intervalos de doses Devem ser individualizados de acordo com une Funo rénale faire paciente. Consulte un tabela abaixo e ajuste un indicado tal como dose. Para usar un posolgica de tabela, uma estimativa ne clearancede creatinina do paciente (CLcr) em mL / min necessria. A CLcr (mL / min) pode ser Estimada a partir da determinao da creatinina srica (mg / dL), utilizando un seguinte frmula: CLcr 140 - idade (anos) x peso (kg) / 72 x creatinina srica (mg / dl) (x 0,85 mulheres para) Em pacientes peditricos Que SOFREM de insuficincia rénale, une dose ter de ser Ajustada individualmente, Levando-se em considerao o clairance rénale faire paciente eo seu peso corporel. Idosos: à o presente, ne Existem dados Que determinem un necessidade de reduzir une dose nos pacientes idosos Que tenham Funo rénale normale. Crianas: no se recomenda o uso de Zyrtec comprimidos em crianas menores de 12 anos de idade. Pacientes com insuficincia heptica Nenhum ajuste de dose necessrio em pacientes com insuficincia heptica isolada. Este medicamento pas deve ser partido, aberto ous mastigado. Posologia Zyrtec de Crianas orale de 2 a anos de idade 2,5 ml (2,5 mg) duas vezes ao dia 6, por par voie orale, pela manh e noite. Crianas de 6 a 12 anos de idade 5 ml (5 mg) duas vezes ao dia, pela manh e noite OÜ 10 ml (10 mg) uma vez ao dia. Adultos e crianas a partir de 12 anos de idade 10 ml (10 mg) uma vez ao dia, por par voie orale. Uma inicial dose de 5 ml (5 mg) pode ser proposta se levar un um controle satisfatrio dos sintomas. A durao do tratamento dever seguir un recomendao mdica. Pacientes com insuficincia rénale Os intervalos de doses Devem ser individualizados de acordo com une Funo rénale faire paciente. Consulte un tabela abaixo e ajuste un indicado tal como dose. Para usar un posolgica de tabela, uma estimativa do jeu de creatinina faire paciente (CLcr) em mL / min necessria. A CLcr (mL / min) pode ser Estimada a partir da determinao da creatinina srica (mg / dL), utilizando un seguinte frmula: CLcr 140 - idade (anos) x peso (kg) / 72 x creatinina srica (mg / dl) (x 0,85 mulheres para) Em pacientes peditricos Que SOFREM de insuficincia rénale, une dose ter de ser Ajustada individualmente, Levando-se em considerao o clairance rénale faire paciente, o peso corporal ea idade. Idosos: à o presente, ne Existem dados Que determinem un necessidade de reduzir une dose nos pacientes idosos Que tenham Funo rénale normale. Crianas: no se recomenda o uso de Zyrtec em crianas menores de 2 anos de idade. Pacientes com insuficincia heptica Nenhum ajuste de dose necessrio em pacientes com insuficincia heptica isolada. Superdosagem sintomas: os sintomas observados aps uma superdosagem de cétirizine alors principalmente Associados un efeitos sobre o SNC OÜ un efeitos sugestivos de uma ao anticolinrgica. Os eventos adversos relatados aps un ingesto de pelo menos 5 vezes un diria recomendada de dose afin: confuso mentale, diarreia, tontura, fadiga, cefaleia, mal-estar, midrase, prurido, inquietao, sedao, sonolncia, estupor, taquicardia, tremblements e reteno urinria. Tratamento: no existe antdoto especfico conhecido para a cétirizine. superdosagem, recomenda-se o tratamento sintomtico ous de suporte de Caso. A cétirizine pas eliminada efetivamente por dilise. Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes sobre COME proceder. CARACTERSTICAS farmacolgicas Propriedades farmacodinmicas cétirizine, um metablito humano da hidroxizina, um potente seletivo dos antagoniste receptores-H1perifricos. Em estudos in vitro de ligao ao récepteur mostraram pas haver afinidade mensurvel para outros receptores-H1. Experimentos ex vivo em ratos demonstraram Que la cétirizine administrada sistemicamente aucun ocupa osreceptores-H1 cerebrais significativamente. Alm de seu efeito anti-H1, une démonstrations ATIVIDADES cétirizine antialrgicas: dose de numa de 10 mg uma vez ous duas vezes ao dia, inibe o recrutamento Tardio de clulas inflamatrias, principalmente eosinfilos, na pele e conjuntiva de indivduos atpicos submetidos ao teste de provocao , ea dose de 30 mg / dia inibe o influxo de eosinfilos pas lavado broncoalveolar durante uma constrio brnquica de fase tardia induzida por inalao de alrgenos em indivduos asmticos. Alm disso, un cétirizine inibe un Reao inflamatria de fase tardia em pacientes com urticria Crnica induzida pela administrao intradrmica da calicrena. Ele tambm diminui un expresso de molculas de ADESO, COME ICAM-1 CEVMA-1, Qué sorte marcadores de inflamao alrgica. Estudos em voluntrios saudveis mostraram Que la cétirizine, em les doses, de 5 e 10 mg inibe fortemente comme reaes font tipo ppula e de eritema induzido por concentraes muito elevadas de histamina na pele. O incio de atividade aps dose de uma nica de 10 mg ocorre dentro de 20 minutos em 50 dos indivduos e dentro de uma hora em 95. Esta atividade Persiste por pelo menos 24 horas uma aps nica administrao. Em um Estudo de 35 dias em crianas de 5 a anos de idade, aucune observada tolerncia foi ao efeito anti-histamnico (supresso da ppula e do eritema) 12 da cétirizine. Quando um tratamento com cétirizine interrompido, aps administrao repetida, un pele Recupera a sua reatividade histamina normale em 3 dias. Absoro Pas de Propriedades foi observado acmulo de cétirizine aps doses dirias de 10 mg par 10 dias. O pico de concentrao plasmtica de aproximadamente 300 ng / mL e alcanado em 1,0 mais ou menos 0,5 h. A distribuio dos parmetros farmacocinticos, Tais COME un concentrao mxima pas de plasma (Cmax) e rea sangloter un curva (ASC), unimodal em voluntrios humanos. A da absoro da extenso cétirizine pas reduzida com alimentos, embora un taxon de absoro seja diminuda. A da biodisponibilidade semelhante extenso quando un cétirizine administrada COME solues, cpsulas OÜ comprimidos. Distribuio O volume de aparente de distribuio de 0,50 L / kg. A ligao s protenas plasmticas da cétirizine de 93 mais ou menos 0,3. A cétirizine ne altera un ligao s protenas plasmticas da varfarina. Metabolismo e Excreo A cétirizine pas sofre extensivo metabolismo de primeira passagem. Cerca de DOI teros da excretada dose inalterada na urina. A meia vida de aproximadamente 10 horas. A cétirizine exibe cintica linéaire na faixa de 5 à 60 mg. Resultados de eficcia Em um estudo realizado com pacientes com urticria Crnica, 74,3 dos entrevistados demonstraram estarem satisfeitos com a terapia medicamentosa com Zyrtec aps 2 semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o ndice de satisfao com o uso de Zyrtec subiu para 83,7. Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, T Usuda, Kondo T, T Azumi, Masaki S, Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando K, Mori T, Tomita Y. évaluation de la stratégie thérapeutique cétirizine à base de chlorhydrate de l'urticaire chronique . Nagoya J Med Sci. 2008 Aug70 (3-4): 97-106. Em um estudo comparativo com placebo e fexofénadine, realizado com pacientes com rinite alrgica sazonal, Ambas comme medicaes se mostraram superiores ao placebo, porm Zyrtec foi 26 fexofénadine supérieure na Reduo 12 horas de dos aps une dose, e, aucun geral, reduziu 14 Mais sintomas os. Zyrtec mostrou-soi Mais eficaz na Reduo de rinorreia, prurido oculaire e lacrimejamento, alm de prurido nasal, do palato ous traqueia. Jour JH, Briscoe MP, Rafeiro E, Ratz JD, Ellis AK, franque CW, Chapman D, deGuia CE, Kramer B, Warner C. Efficacité comparative de la cétirizine et la fexofénadine pour la rhinite allergique saisonnière, 5-12 heures après l'administration, dans l'environnement unité d'exposition. Allergy Asthma Proc. 2005 Jul-Aug26 (4): 275-82. Modo de usar Modo de uso Uso exclusivamente orale. Armazenagem Mantenha o medicamento na Embalagem original, em temperatura ambiente de 15C a 30C, protegido da luz e da umidade. O Prazo de validade de Zyrtec de 24 meses a partir da données de fabricao, impressa na embalagem externa do produto. Nmero de lote e données de fabricao e validade: vide embalagem. Aucune utilisation medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua Segurana, Mantenha o medicamento na originale embalagem. CARACTERSTICAS fsicas e organolpticas Comprimidos brancos. CARACTERSTICAS fsicas e organolpticas A soluo orale de Zyrtec transparente e incolor, com leve sabor adocicado de banane. Antes de usar, observer o aspecto do medicamento. Les forums deve ser mantido de Todo do alcance das crianas. 1.0107.0232 Farm: MS de Dizeres. Resp. Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ No: 18875 Registrado e fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.247.743 / 0001-10 Indstria Brasileira VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Zyrtec - Bula para o Paciente 1. PARA QUE ESTE medicamento indicado Zyrtec indicado o alvio dos sintomas nasais e oculares da rinite alrgica sazonal e perene e dos sintomas de urticria (tipo de alergia de Pele Que se apresenta, principalmente, COME manchas Vermelhas e coceira ). 2. COMO ESTE medicamento funciona Zyrtec um medicamento Que contm o dicloridrato de cétirizine, uma substncia classificada COME anti-histamnica. Osanti-histamnicos bloqueiam un ao de uma substncia qumica chamada histamina, Que o corpo produz em resposta Presena de um alrgeno (substncia capaz de provocar Reao alrgica). Comme histaminas causam inchao e congesto das vias nasais (entupimento faire nariz), alm de maior ProDuo de muco, coceira na pele ous nos olhos, inchao e outras reaes alrgicas. Ao impedir un ao dessas substncias, os anti-histamnicos diminuem os sintomas de alergia. O alvio dos sintomas costuma ocorrer nas Primeiras horas aps un ingesto de Zyrtec. 3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE medicamento O uso de Zyrtec contraindicado se voc tiver alergia conhecida cétirizine ous un qualquer componente faire medicamento, hidroxizina ous un qualquer derivado piperaznico. O uso de Zyrtec tambm contraindicado soi cov Tiver comprometimento tombe da rins Funo de dos. Se voc tiver alguma doena hereditria rara, COME intolerncia un galactose, deficincia de lactase de Lapp ous m absoro glicose-galactose, voc pas Zyrtec deve tomar na forma de comprimidos revestidos. Aucun recomendado o OSU de comprimidos revestidos em crianas com menos de 12 anos de idade, pois esta formulao pas permite o adequado da ajuste la dose. Para crianas menores de 12 anos recomendada un utilizao de Zyrtec soluo orale. Este medicamento contraindicado para menores de 12 anos de idade. Este medicamento contraindicado para uso por pacientes com insuficincia graves nsa Lérins. Este medicamento aucun deve ser Mulheres utilizado por grvidas sem orientao mdica ous ne cirurgio-dentista. Durante o tratamento, o paciente pas deve dirigir veculos ous operar mquinas, pois sua habilidade e sua Ateno podem estar prejudicadas. 4. doses O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE medicamento Nas teraputicas pas foram demonstradas interaes clinicamente significativas com o lcool (para uma concentrao de lcool pas sangue de 0,5 g / L). Non entanto, recomenda-se cuidado se Houver une ingesto concomitante de bebidas alcolicas com Zyrtec. Deve-se ter precauo em pacientes com fatores de predisposio reteno urinria (por exemplo, LESO da medula espinal, e hiperplasia prosttica) considerando Que Zyrtec pode aumentar o risco de reteno urinria. Recomenda-soi cautela aos pacientes epilticos e queles Que correm risco de convulse. Este medicamento contm LACTOSE comprimidos Zyrtec pas deve ser utilizado por crianas menores de 12 anos de idade. Recomenda-se utilizar un formulao peditrica de Zyrtec. Os testicules de alergia cutneos (de pele) donc inibidos por anti-histamnicos recomendado interrupo desta medicao 3 dias antes do procedimento. A absoro da cétirizine pas reduzida com alimentos, embora un taxon de absoro seja reduzida. Se voc tem problemas nos rins Avise seu mdico antes de usar este medicamento, pois ele dever ajustar sua dose. No caso de idosos com une Funo rénale normale à o momento non h dados Que Indicam un necessidade de reduzir une dose de Zyrtec. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veculos e operar mquinas No exceda a pelo mdico de recomendada de dose, principalmente se voc tiver Que dirigir ous operar mquinas. ATIVIDADES Essas exigem Ateno cuidadosa. Durante o tratamento, o paciente pas deve dirigir veculos ous operar mquinas, pois sua habilidade e sua Ateno podem estar prejudicadas. Gravidez e lactao Zyrtec pas deve ser administrado durante un gravidez nem por mulheres Que estejam amamentando. Este medicamento aucun deve ser Mulheres utilizado por grvidas sem orientao mdica ous ne cirurgio-dentista. Interaes medicamentosas DeVido comme CARACTERSTICAS da cétirizine, nenhuma interao esperada. Nenhuma interao medicamentosa significante na farmacocintica ous na farmacodinmica relatada foi em estudos de interaes com pseudoefedrina e teofilina (400 mg / jour). Informe ao seu mdico ous cirurgio-dentista se voc is fazendo uso de algum outro medicamento. Aucune utilisation medicamento o conhecimento sem do seu mdico. Pode ser Perigoso para a sua sade. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO Guardar ESTE medicamento Mantenha o medicamento na Embalagem original, em temperatura ambiente de 15C a 30C, protegido da luz e da umidade. Nmero de lote e données de fabricao e validade: vide embalagem. Aucune utilisation medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem originale. CARACTERSTICAS fsicas e organolpticas Comprimidos brancos. Antes de usar, observer o aspecto do medicamento. Caso voc observer alguma mudana pas aspecto faire medicamento Que ainda esteja pas prazo de validade, consulte o mdico ous o farmacutico para saber se poder utiliz-lo. Les forums deve ser mantido de Todo do alcance das crianas. 6. COMO DEVO USAR ESTE medicamento Modo de uso Uso exclusivamente orale. Os comprimidos Devem ser engolidos com um copo de lquido. Posologia Zyrtec comprimidos Adultos e crianas com idade supérieure à 12 anos Um comprimido de 10 mg uma vez ao dia, por par voie orale. A durao do tratamento ser determinada pelo seu mdico, aps un avaliao clnica. Em pacientes peditricos Que SOFREM de insuficincia rénale, une dever dose ser Ajustada individualmente, Levando-se em considerao o clairance rénale faire paciente e o seu peso corporel. Pacientes com insuficincia heptica Nenhum ajuste de dose necessrio em pacientes com insuficincia heptica isolada. Idosos A o momento, no Existem dados Que determinem un necessidade de reduzir une dose nos pacientes idosos com Funo rénale normale. Siga un orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, comme doses e un durao do tratamento. Non interrompa o tratamento sem o conhecimento faire seu mdico. Este medicamento pas deve ser partido, aberto ous mastigado. 7.o QUE DEVO FAZER QUANDO UE ME esquecer DE USAR ESTE medicamento Em caso de dvidas, procurer orientao faire farmacutico ous de seu mdico ous cirurgio-dentista. 8.QUAIS OS MALES QUE ESTE medicamento PODE ME causar Dados de ensaios clnicos Reaes comuns (ocorrem Entre 1 e 10 dos pacientes Que utilizam este medicamento): sonolncia dor de cabea tontura cansao boca seca inflamao e dor na garganta inflamao e irritao na muqueuse faire enjoos Nariz, desconforto gastrintestinal, diarreia. Dados ps-comercializao Reaes incomuns (ocorrem Entre 0,1 e 1 dos pacientes Que utilizam este medicamento): sensaes de formigamento e picada na pele coceira, reaes alrgicas na pele fraqueza agitao musculaire mal-estar, diarreia. Reaes raras (ocorrem Entre 0,01 e 0,1 dos pacientes Que utilizam este medicamento): ganho de peso aumento dos batimentos do corao convulse urticria (alergia da pele caracterizada por manchas Vermelhas e coceira), inchao, hipersensibilidade alteraes na Funo faire fgado agressividade confuso mentale insnia depresso de alucinao. Reaes muito raras (ocorrem em Menos de 0,01 dos pacientes Que utilizam este medicamento): diminuio das clulas do sangue responsveis pela coagulao alterao ous diminuio do Movimentos Paladar involuntrios do corpo, contraes musculares involuntrias desmaio secousse distrbios de viso, viso Turva, movimentos rotatrios dos olhos dificuldade para urinar, mico inadequada e descontrolada angioedème (inchao devido un Reao alrgica) reaes alrgicas medicamentosas Fixas, reaes alrgicas tombes e potencialmente Fatais tiques nervosos. Reaes aucun conhecidas (comme ocorrncias pas podem ser estimadas com os dados disponveis): perda ous alterao da memria. aumento de Apetite Pensamentos suicidas Vertigem reteno urinria Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ous farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do medicamento. Informe un empresa sobre o aparecimento de reaes indesejveis e problemas com este medicamento entrando atravs em contato faire Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800 701 2233. 9. O QUE SE FAZER algum USAR UMA Quantidade MAIOR DO QUE A indicada DESTE medicamento Se o paciente tomar uma grande Quantidade de Zyrtec, principais os de podem de ser: confuso mentale, diarreia, tontura, cansao, dor de cabea, mal-estar, coceira, dilatao da pupila, inquietao, sedao, sonolncia acentuada, aumento dos batimentos faire corao, tremblements e reteno urinria. Se voc acidentalmente ingerir uma Quantidade maior faire une receitada Que, procurer socorro mdico imediatamente. Non exists antdoto especfico conhecido para a cétirizine. Caso de la superdosagem, seu mdico dever indicar o tratamento sintomtico (direcionado para o que voc is sentindo) ous considerar un realizao de Lavagem estomacal. A cétirizine pas eliminada efetivamente por dilise. Em caso de uso de grande Quantidade deste medicamento, procurer rapidamente socorro mdico e leve un embalagem ous bula faire medicamento, se possvel. Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes sobre COME proceder. 1. PARA QUE ESTE medicamento indicado Zyrtec indicado para o alvio dos sintomas nasais e oculares da rinite alrgica sazonal e perene e dos sintomas de urticria (tipo de alergia de Pele Que se apresenta principalmente COME manchas Vermelhas e coceira). Informe ao seu mdico ous cirurgio-dentista se voc is fazendo uso de algum outro medicamento. Aucune utilisation medicamento o conhecimento sem do seu mdico. Pode ser Perigoso para a sua sade. Nmero de lote e données de fabricao e validade: vide embalagem. Aucune utilisation medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem originale. Antes de usar, observer o aspecto do medicamento. Les forums deve ser mantido de Todo do alcance das crianas. Siga un orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, comme doses e un durao do tratamento. Non interrompa o tratamento sem o conhecimento faire seu mdico.