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Caduet Indicaciones de Caduet CADUET (amlodipino / Atorvastatina) is indicado en las siguientes poblaciones de pacientes: 1. pacientes con maire riesgo cardiovasculaires por la presencia de dos factores de riesgo modificables, hipertensin y dislipidemia y / o 2. pacientes con aumento de riesgo cardiovasculaires por la presencia CHD sintomtica (Enfermedad Coronaria) expresada COME angor con facteur de riesgo modificable adicional de dyslipidémie y / o 3. prevencin de complicaciones cardiovasculares en pacientes hipertensos (ver un continuacin - prevencin de Complicaciones cardiovasculares). En estos pacientes con factores de riesgo cardiovasculaires mltiple, CADUET (amlodipino / Atorvastatina) is indicado para: Hipertensin: El componente de amlodipino is indicado para tratamiento de primera lnea de hipertensin y puede emplearse COME agente nico para controlar la presin artérielle en la mayora de los pacientes. Aquellos pacientes pas controlados adecuadamente con solo non agente antihipertensivo (distinto de amlodipino) questionnaire se beneficien de la adicin del componente de amlodipino de CADUET (amlodipino / Atorvastatina), del mismo modo Que se beneficiaran por la adicin de amlodipino solo. Amlodipino tambin is indicado para reducir el riesgo de enfermedad coronaria mortel e infarto del miocardio pas y reducir mortel el riesgo de accidente cérébrovasculaire. Enfermedad coronaria: El componente amlodipino is indicado para reducir el riesgo de procedimientos de revascularizacin coronaria y la necesidad de hospitalizacin por angor en pacientes con enfermedad coronaria. Angine estable Crnica: El componente amlodipino is indicado para tratamiento de primera lnea de isquemia del miocardio ya se Causa de obstruccin fija (angine estable) y / o vasoespasmo / vasoconstriccin (angine de Prinzmetal o variable) de la vasculatura coronaria. CADUET (amlodipino / Atorvastatina) puede emplearse cuando la Presentacin clnica sugiere posible componente vasoespstico / vasoconstricteur pero no se ha confirmado Que exista vasoespasmo / vasoconstruccin. CADUET (amlodipino / torvastatina) puede emplearse solo o combinado con otros frmacos antianginales en pacientes con angor Refractaria un Nitratos y / o dosis adecuadas de - bloqueadores. Dislipidemia: El componente de Atorvastatina is indicado COME coadyuvante a la dieta para tratamiento de pacientes con valores elevados de colesterol totale, colesterol LDL, apolipoprotena B y triglicridos y para aumentar el colesterol HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia heterocigoto en familiar y pas familier ) hiperlipidemia combinada (mixta) (Tipos IIa y IIb de Fredrickson), niveles altos de triglicridos sricos (Tipo IV de Fredrickson), y en pacientes con disbetalipoproteinemia (Tipo III de Fredrickson) que no respondan adecuadamente a la dieta. El componente Atorvastatina tambin is indicado para reducir colesterol y colesterol LDL totale en pacientes con hipercolesterolemia de homocigoto familier. Prevencin de complicaciones cardiovasculares: En pacientes sin enfermedad cardiovasculaires clnicamente evidente y con o sin dislipidemia pero con factores de riesgo mltiple para enfermedad coronaria COME Tabagisme, hipertensin, le diabète HDL-C bajo o historia familier de enfermedad coronaria temprana Atorvastatina is indicada para: reducir el riesgo de enfermedad coronaria mortel e infarto del miocardio aucun mortel, reducir el riesgo de accidentes cérébrovasculaire, reducir el riesgo de procedimientos de revascularizacin y angor de pecho. En pacientes con enfermedad cardiaca clnicamente evidente Atorvastatina esta indicado para: reducir el riesgo de infarto del miocardio aucun mortel, reducir el riesgo de accidente cérébrovasculaire mortel y aucun mortel, reducir el riesgo en procedimientos de revascularizacin, reducir el riesgo de hospitalizacin por insuficiencia cardiaca congestiva , reducir el riesgo de l'angine de poitrine. Pacientes peditricos (de 10 à 17 aos): Atorvastatina is indicada COME coadyuvante de la dieta para reducir los niveles de colesterol total, LDL-C, y apo B en muchachos y muchachas postmenarqua de 10 a 17 aos con hipercolesterolemia familier heterocigoto si estn PRESENTES las siguientes observaciones tras una prueba adecuada con terapia diettica: a. LDL-C permanece 190 mg / dl b. LDL-C permanece 160 mg / dl y: hay historia familier positiva Posologa Consideraciones Generales de de enfermedad cardiovasculaires prematura o estn presentes dos ms factores de riesgo de CVD distintos en el paciente: CADUET (amlodipino / Atorvastatina) es un producto combinado que tiene COME blanco afecciones cardiovasculares concomitantes / hipertensin / angor y dyslipidémie. El rango de dosificacin para amlodipino / Atorvastatina es 5 mg / 10 mg hasta dosis mxima de 10 mg / 80 mg una vez al da. La dosis inicial y la dosis de mantenimiento deben individualizarse basndose tanto en la eficacia como en la tolerancia para cada componente individuelle en el tratamiento de hipertensin / angor y dyslipidémie. Las de tratamiento actualizadas directrices deben consultarse para establecer metas de tratamiento para pacientes basndose en sus CARACTERSTICAS basales. Las dosis Pueden tomarse en Cualquier hora da el con o sin alimentos. Como componente de intervencin por factores mltiples de riesgo, amlodipino / Atorvastatina debe usarse adems de medida non farmacolgicas, incluyendo dieta adecuada, ejercicio y reduccin de peso en pacientes obesos, sensacin de Tabagisme y para tratar problemas mdicos subyacentes cuando la respuesta a estas medidas haya sido inadecuada. Tras inicio y / o titulacin de amlodipino / Atorvastatina los niveles de lpidos deben analizarse y la presin artérielle debe medirse en 2 a 4 semanas, par ajustar en consecuencia la dosis de los Componentes amlodipino / Atorvastatina. La titulacin de respuesta de presin artérielles puede ms realizarse rpido si es clnicamente necesario. Terapia Inicial: amlodipino / Atorvastatina puede emplearse para iniciar tratamiento en pacientes con hiperlipidemia e hipertensin o angine. La dosis inicial recomendada de amlodipino / Atorvastatina debe basarse la combinacin adecuada de recomendaciones para los Componentes amlodipino y Atorvastatina consideradas por separado. La dosis mxima de componente amlodipino de el producto amlodipino / Atorvastatina es 10 mg una vez al da. La dosis mxima del componente Atorvastatina de el producto amlodipino / Atorvastatina es 80 mg una vez al da. Terapia de reemplazo: amlodipino / Atorvastatina puede sustituirse por sus Componentes titulados individualmente. Los pacientes pueden recibir la dosis equivalente de amlodipino / Atorvastatina o una dosis de amlodipino / Atorvastatina con mayores cantidades de amlodipino, Atorvastatina o ambas para efectos antianginosos adicionales, reduccin de presin artérielle o efecto de reduccin de lpidos. Amlodipino / Atorvastatina puede emplearse COME terapia adicional en pacientes que ya estn tomando uno de sus Componentes. Como terapia inicial para una indicacin y continuacin de tratamiento de otra, la dosis inicial recomendada de amlodipino / Atorvastatina debe elegirse basndose en continuacin de los Componentes usados ​​previamente y en dosis inicial recomendada para el componente Que se Agrega. Medicamento concomitante (ver Interacciones medicamentosas y de otro Gnero): El componente del producto amlodipino / Atorvastatina ha sido coadministrado de manera segura con diurticos tiazdicos, bloqueadores, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensine, Nitratos de larga Duracin y Nitroglicerina sublinguale. Amlodipino / Atorvastatina tambin se ha administrado de manera segura con los medicamentos anteriormente mencionados. El componente Atorvastatina de amlodipino / Atorvastatina puede usarse combinado con una resina secuestradora de cido biliar para efectos aditivos de reduccin de lpidos. La combinacin de inhibidores de HMG-CoA reductasa y fibratos en debe evitarse générale (ver precauciones Generales e Interacciones medicamentosas y de otro Gnero). Poblaciones especiales y condiciones especiales para dosificacin: Enfermedad coronaria (CAD) (estudios de amlodipino): En pacientes con enfermedad coronaria el rango de dosificacin recomendado es de 5 à 10 mg de amlodipino una vez al da. Fr estudios clnicos la mayora de los pacientes requirieron 10 mg una vez al da (ver Farmacodinamia de amlodipino-Uso en pacientes con enfermedad Coronaria (CAD)). Hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia combinada (mixta) (estudios Atorvastatina con): La mayora de los pacientes se controlan con 10 mg de Atorvastatina una vez al da. Es evidente una respuesta teraputica en non lapso de dos semanas y la respuesta mxima suele alcanzarse en cuatro semanas. La respuesta se mantiene durante la terapia Crnica. Hipercolesterolemia homocigoto familier (estudios con Atorvastatina): En un estudio de uso por compasin en pacientes con hipercolesterolemia familier homocigoto la mayora de los pacientes respondieron a 80 mg de Atorvastatina con reduccin maire de 15 de LDL-C (18 à 45). Uso en pacientes con alteramiento de funcionamiento heptico: amlodipino / Atorvastatina pas debe emplearse en pacientes con afeccin heptica (ver contraindicaciones y precauciones Generales). Uso en pacientes con deterioro de la funcin rénale: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con deterioro de la funcin rénale (ver contraindicaciones y precauciones Generales). Uso en personas de edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Uso en nios: No se han realizado estudios para determinar la seguridad o eficacia de amlodipino / Atorvastatina (producto combinado) en poblaciones peditricas. Sin embargo, se han realizado estudios con amlodipino peditrica sola y Atorvastatina peditrica sola (ver un continuacin). Estudios con amlodipino: La dose orale de antihipertensivo recomendada en pacientes peditricos de 6 a 17 aos es 2,5 à 5 mg una vez al da. No se han estudiado dosis en exceso de 5 mg al da en pacientes peditricos (ver Propiedades farmacodinmicas y Propiedades farmacocinticas). El efecto de amlodipino sobre la presin artérielle en pacientes de menos de 6 aos se desconoce. Estudios con Atorvastatina: dyslipidémies Severas en pacientes peditricos: La experiencia en pediatra se limita un non pequeo Nmero de pacientes como hipercolesterolemia Severas (edad de 4 a 17 aos) con dyslipidémies familier. La dosis inicial recomendada de Atorvastatina es 10 mg / da la dosis mxima recomendada es 20 mg / da (no se han estudiado dosis mayores de 20 mg en esta poblacin de pacientes). Las dosis deben individualizarse de acuerdo con la méta de terapia recomendada (ver Indicaciones teraputica - Propiedades farmacodinmicas). Deben realizarse ajustes e intervalos de 4 semanas o ms. Uso en combinacin con otros compuestos medicinales: Estudios con Atorvastatina: En casos en que es necesario coadministrar Atorvastatina con ciclosporine la dosis de Atorvastatina pas debe exceder 10 mg (ver precauciones Generales Efectos msculo esquelticos e Interacciones medicamentosas y de otro Gnero En estudios con Atorvastatina: Inhibidores de Transporte). Contraindicaciones CADUET (amlodipino / Atorvastatina) is contraindicada en pacientes Que tienen: 1. hipersensibilidad conocida un dihidropiridinas, amlodipino, Atorvastatina o cualquier componente de este medicamento, 2. Enfermedad heptica activa o elevaciones persistentes pas explicadas de transaminasas sricas Que exceden tres veces el lmite , 3. O Embarazadas Que estn normales supérieures, en etapa de lactancia o tienen potencial reproductivo y no estn usando medidas anticonceptivas adecuadas. Amlodipino / Atorvastatina debe administrarse un mujeres en edad reproductiva solo cuando Tengan muy pocas probabilidades de concebir y se les haya informado los riesgos sobre potenciales para el foeto. Efectos adversos de Caduet La terapia combinada de CADUET (amlodipino con Atorvastatina) ha sido evaluada para seguridad de 1092 pacientes en estudios doble ciego controlados con placebo, COME tratamiento para hipertensin concomitante y dyslipidémie. En estudios clnicos no se observaron eventos adversos peculiares a la terapia combinada de amlodipino y Atorvastatina. Los eventos adversos se han limitado un aquellos reportados previamente con amlodipino y / o Atorvastatina (faveur de ver las experiencias respectivas de evento adverso un continuacin). En général la terapia combinada de amlodipino y Atorvastatina fue bien tolerada. En su mayora los eventos adversos fueron de severidad leve o moderada. En estudios clnicos controlados la descontinuacin de terapia por eventos adversos o anomalas de laboratoire se requiri solo fr 5.1 de los pacientes tratados tanto con amlodipino y Atorvastatina en comparacin con 4.0 de los pacientes Que recibieron placebo. La siguiente informacin se basa en estudios clnicos y experiencia après salida al mercado con CADUET (amlodipino / Atorvastatina). Experiencia con amlodipino: amlodipino es bien tolerado. En estudios clnicos controlados con placebo Que incluyen pacientes con hipertensin o angor, los efectos secundarios observados de manera ms comn fueron: Clase de rgano MedDRA La mayora de los eventos adversos fueron Lèves o moderados. Les severos Eventos de (principalmente de cefalea) fueron experimentados por 7.2 con amlodipino 2,5 mg, 4,5 mg con amlodipino 5 y 4.6 con placebo. La Causa ms comn para el estudio descontinuar fue hipertensin pas controlada. Non hubo descontinuaciones Causa de anomalas de laboratoire. Non hubo cambio significativo en frecuencia cardiaca. Experiencia con Atorvastatina: Atorvastatina es bien tolerada en général. han sido generalmente de Las reacciones leves y transitorias. En la base de de datos del estudio clnico controlado con placebo de Atorvastatina de 16.066 (8755 Atorvastatina vs 7311 placebo) pacientes tratados por un periodo promedio de 53 semanas, 5.2 de los pacientes Que tomaban Atorvastatina la descontinuaron debido un reacciones adversas en comparacin con 4.0 de los pacientes con placebo. Los efectos de ms de frecuentes (1) asociados con terapia con Atorvastatina en pacientes Qué participaron en estudios clnicos controlados Fueron: infecciones e infestaciones: nasofaringitas. Trastornos de metabolismo y nutricin: hiperglicemia. respiratorios Trastornos, torcicos y del mediastino: dolor faringo larngeo, épistaxis. gastrointestinales Trastornos: diarrea, dispepsia, nusea, flatulence. Trastornos msculo esquelticos y de tejido connectif: artralgia, dolor en extremidades, dolor msculo-esqueltico, spasmes musculares, mialgia, inflamacin de articulaciones. Investigaciones: Prueba de funcin heptica anormal, creatina fosfoquinasa en sangre elevada. Los efectos adversos ADICIONALES reportados en los estudios clnicos controlados con placebo con Atorvastatina incluyen: Trastornos psiquitricos: pesadillas. oculares Trastornos: Visin borrosa. Trastornos de odo y laberinto: zumbido de Odos. gastrointestinales Trastornos: incomodidad abdominale, eructos. hepatobiliares Trastornos: hépatite, colestasis. Trastornos de piel y tejido subcutneo: urticaire. Trastornos msculo esquelticos y de tejido connectif: fatiga musculaire, dolor de cuello. Trastornos Generales y condiciones del sitio de administracin: malestar, pirexia. Investigaciones: leucocitos en orina positivos. No todos los efectos listados con anterioridad han sido asociados causalmente con la terapia con Atorvastatina. Pacientes peditricos (de 10 à 17 aos): Los pacientes tratados con Atorvastatina presentaron ONU adversas perfil de de Experiencias de generalmente similaire al de pacientes tratados con placebo y las Experiencias adversas ms comunes observadas en ambos grupos sin importar La evaluacin causales Fueron infecciones. En experiencia après salida al mercado se han reportado los siguientes efectos indeseables adicionales con Atorvastatina: Trastornos de la sangre y el sistema linftico: trombocitopenia, Trastornos del sistema inmune: reacciones alrgicas (incluyendo anafilaxia), Lesiones intoxicacin y complicaciones de procedimientos: borne ruptura, Trastornos del metabolismo y la nutricin: aumento de peso, Trastornos del sistema nervioso: hipoestesia, amnésie, mareo disgeusia, Trastornos del odo y el laberinto: tinito, Trastornos de la piel y el tejido subcutneo: sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica , eritema polymorphe, bulosa erupcin, urticaires, Trastornos msculo esqueltico y del tejido connectif: radiomilisis, artrialgia, dolor de la espalda, Trastornos Generales y afecciones en el sitio de administracin: dolor torxico, œdème perifrico, général malestar, fatiga. Presentaciones de Caduet Caja con 10 y 30 tabletas. Tabletas de 5/10 mg: (5 mg de amlodipino y 10 mg de Atorvastatina). Tabletas de 5/20 mg: (5 mg de amlodipino y 20 mg de Atorvastatina). Tabletas de 5/40 mg: (5 mg de amlodipino y 40 mg de Atorvastatina). Tabletas de 5/80 mg: (5 mg de amlodipino y 80 mg de Atorvastatina).