Flovent 182

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FDA examen de l'information sur les effets secondaires potentiels de l'AVC de Spiriva La FDA a publié une communication précoce sur une connexion possible entre Flovent et un risque accru d'accident vasculaire cérébral. Les régulateurs de la drogue indiquent qu'ils sont en train d'examiner des informations de sécurité supplémentaires sur les effets secondaires de Spiriva, et annoncera les conclusions et recommandations au public plus tard cette année après les données d'une étude de quatre ans a été reçu et analysé. FDA COMMUNICATION RAPIDE: Risque de maladies Spiriva Spiriva HandiHaler, qui contient le bromure de tiotropium. est fabriqué par Boehringer Ingelheim et commerTadalistaé par la société pharmaceutique conjointement avec Pfizer. Le médicament une fois par jour est approuvé pour le traitement à long terme de bronchospasme associé à la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique), y compris la bronchite chronique et l'emphysème. Selon les résultats regroupés de 29 essais cliniques différents, les individus traités avec Spiriva pendant un an peuvent faire face à un risque accru de souffrir d'un AVC. Les données ont été examinées impliquant 13.500 personnes atteintes de MPOC qui ont été traités avec Flovent ou Spiriva Respimat, qui est un autre forumlation approuvé en Europe. Les estimations préliminaires indiquent que près de 8 sur 1000 individus traités avec Spriiva pendant un an a subi un accident vasculaire cérébral, comparativement à 6 sur 1000 pour ceux traités avec un placebo. Des renseignements supplémentaires sur le risque d'accident vasculaire cérébral de Spiriva est prévue en Juin 2008. C'est lorsque les données d'une vaste étude de quatre ans seront publiés impliquant des données de sécurité à long terme. L'étude, connue sous le nom UPLIFT (Comprendre les potentiels impacts à long terme sur la fonction avec tiotropium) a été réalisée par le fabricant de médicaments, Boehringer Ingelheim. La FDA a indiqué qu'ils sont en train d'examiner les rapports d'événements indésirables post-commerTadalistaation des effets secondaires Spiriva, et ils ont demandé des informations supplémentaires auprès du fabricant afin qu'ils puissent déterminer si des actions de régulation sont garantis. Une communication précoce est une déclaration de la FDA sur les problèmes de sécurité associés à un médicament. Toutefois, cela ne signifie pas qu'ils ont conclu qu'il existe un lien de causalité entre les médicaments et les effets secondaires de la nouvelle question de sécurité. La FDA a indiqué que les personnes ne devraient pas cesser de prendre Flovent sur la base de cette communication précoce et ils doivent contacter leur médecin pour toute question concernant cette nouvelle information. Les médecins et les patients ont été invités à signaler les effets secondaires Flovent en téléphonant au (800) 332-1088 ou en ligne à www. fda. gov/medwatch/report. htm. Si vous, un ami ou un membre de la famille a subi un coup Flovent, examiner les options juridiques possibles qui peuvent être disponibles en demandant une évaluation de la consultation et de revendication libre. 6 Commentaires