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Click to call (1-800-968-7529) Est Depakote à blâmer pour vos défauts de naissance Childs est Depakote à blâmer pour les malformations congénitales Depakote est un médicament utilisé pour aider à traiter les crises, les migraines et les troubles bipolaires de temps en temps. Les patients sont prescrits ce médicament anticonvulsivant avec l'espoir que l'aide itll traiter leur condition, mais en fait Depakote peuvent faire exactement le contraire. En ce qui concerne les femmes enceintes, des preuves solides suggèrent que ce médicament peut causer des malformations congénitales chez les enfants dont les mères ont pris Depakote. Cet effet allégué de côté a conduit certains utilisateurs Depakote de déposer une plainte contre le fabricant. Selon ces cas, Abbott a non seulement développé un médicament dangereux, mais ils auraient aussi connaissait les risques et a choisi de les cacher au public. La recherche montre que la prise de Depakote Peut conduire à des défauts de naissance Depakote est fabriqué par Abbott Laboratories son nom générique est le divalproex sodium ou de l'acide valproïque. La US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Depakote en 2000. Depuis son temps sur le marché, ce médicament a causé l'épilepsie experts et les utilisateurs à se soucier de ses effets secondaires potentiellement néfastes, en particulier des malformations congénitales. En mai 2007, les médecins ont commencé à signaler que les mères enceintes qui ont pris Depakote pour traiter leur épilepsie avaient un risque plus élevé de donner naissance à un bébé avec des déficits mentaux. Lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Neurology à Boston, les chercheurs ont dit que les tout-petits qui ont été exposés à Depakote dans l'utérus marqué généralement sept à huit points de moins sur un test de QI par rapport à ceux dont les mères ont pris un médicament d'épilepsie différente. Une autre étude sur les Depakote malformations congénitales a été publiée dans le New England Journal of Medicine (NEJM) en Juin 2010. Dans cette étude, les chercheurs ont constaté que le médicament augmentait le risque des six anomalies congénitales suivantes: Fissure palatine polydactylie (doigts ou orteils supplémentaires) Craniosyntosis Spina bifida communication interauriculaire (trou dans le coeur) hypospadias (d'ouverture anormale dans un urètre garçons) l'étude NEJM a constaté que le spina bifida était 12 fois plus élevé chez les enfants dont les mères ont pris Depakote. Le risque d'hypospadias était cinq fois plus élevé et craniosyntosis était sept fois plus fréquent. Les données de l'Amérique du Nord Antiépileptique (NAAED) Registre des grossesses a également soutenu l'idée que les médicaments comme Depakote sont associés à des malformations congénitales. Une analyse à l'aide de cette base de données a révélé que le risque de donner naissance à un enfant présentant une anomalie du tube neural était de 1 sur 20 pour les femmes prenant valproate, le principal ingrédient actif dans Depakote, au cours du premier trimestre. Cela se compare à 1 chance sur 1500 pour les mères ne prennent pas ce médicament. 2013 Etudes de renforcer les liens à des malformations congénitales en 2013 Deux nouvelles études, celui publié le 31 janvier dans la revue Neurology, Neurosurgery Psychiatry, l'autre publié le 6 Mars dans la revue internationale Acta Neurologica Scandinavica, renforcer encore les résultats d'études précédentes concernant les liens entre valproate et les anomalies congénitales. Le but de la première étude, comme indiqué sur la neurologie, neurochirurgie psychiatrie, était de comparer la prévalence des troubles neurodéveloppementaux diagnostiqués chez les enfants exposés in utero, à différents médicaments antiépileptiques. Une cohorte de femmes atteintes d'épilepsie et d'un groupe de femmes de contrôle sans l'épilepsie ont été recrutés dans les cliniques prénatales. L'étude a suivi les enfants jusqu'à l'âge de 6. Les résultats ont montré une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés au valproate, avec des troubles du spectre autistique le diagnostic le plus fréquent. L'étude Mars dans Acta avait pour objectif l'étude des associations entre les modèles de malformations fœtales et des médicaments antiépileptiques individuelles prises au cours de la grossesse. Les chercheurs ont analysé les données relatives à 1.733 foetus de 1703 grossesses (dont 147 ont été exposés à des médicaments antiépileptiques pendant la grossesse). L'étude a révélé la FDA met en garde contre les femmes enceintes à l'aide Depakote La FDA a apporté plusieurs modifications au niveau de la sécurité Depakote depuis que le médicament a été introduit aux États-Unis en 2000. En 2009, le label a été mis à jour pour avertir que le valproate et d'autres médicaments connexes liés ont été à un risque plus élevé de malformations du tube neural, les défauts craniofaciales, des malformations cardiovasculaires et d'autres effets secondaires graves lorsqu'ils sont pris par les femmes enceintes. En Juin 2011, l'agence a averti que la prise Depakote pendant la grossesse peut être associée à des troubles cognitifs. La FDA a déclaré que l'étiquette serait mise à jour pour inclure ces informations. La FDA a mis à jour l'étiquette de sécurité Depakote à nouveau en mai 2013, l'émission d'un avertissement similaire qu'il ne devrait pas être pris par les femmes enceintes pour le traitement de la migraine car cela pourrait conduire à des scores de QI inférieurs chez les enfants. FDA Rampes son accent sur Diminution QI Après exposition à Depakote La FDA a publié une autre mise à jour de l'étiquette en Juin 2013. Depuis mai, la FDA a été la sonnette d'alarme pour les fournisseurs de soins de santé et les patients, ceux qui médicaments, y compris avertissement et liés au valproate de sodium , tels que Depakote, peut provoquer une diminution des scores de QI chez les enfants dont les mères ont pris le médicament pendant la grossesse. Ces médicaments sont maintenant contre-femmes forpregnant pour la prévention des migraines. Spécifier ceci inclut Depakene (acide valproïque) en capsules et en solution orale, Depakote (divalproex sodium) retardée (particules divalproex sodium enrobées dans des capsules) de presse et Depakote ER (libération prolongée) comprimés, Depakote Sprinkle Capsules, Depacon (valproate sodique) Injection, la FDA a noté que les études publiées ont montré que les enfants exposés à valproate in utero ont des scores aux tests cognitifs plus faibles que les enfants exposés in utero à un autre médicament antiépileptique ou pas de médicaments antiépileptiques. Une étude, menée dans le États-Unis et R. U. constaté que les enfants avec une exposition prénatale à valproate avaient des scores de QI inférieurs à 6 ans que les enfants avec une exposition prénatale à d'autres traitements médicamenteux antiépileptiques. On ne sait pas précisément quand au cours d'une grossesse d'effets cognitifs chez les enfants valproate exposés se produisent. Les femmes dans l'étude ont été exposés à des médicaments antiépileptiques tout au long de leur grossesse, afin de savoir si le risque de diminution de QI était liée à une période de temps particulière pendant la grossesse ne peut pas être évalué. En plus de IQs abaissement, valproate peut causer des malformations du tube neural et d'autres anomalies structurelles (comme les défauts craniofaciales, des malformations cardiovasculaires et des malformations impliquant différents systèmes du corps). Le taux de malformations congénitales chez les bébés nés de mères utilisant valproate est environ quatre fois plus élevé que le taux de bébés nés de mères épileptiques utilisant d'autres médicaments anti-épileptiques. Sur la base des données disponibles, la prise de suppléments d'acide folique avant la conception et pendant le premier trimestre peut aider à compenser le risque d'anomalies congénitales du tube neural. Depakote Lawsuit Help: Contactez-nous étions probablement demandais si oui ou non vous pouvez poursuivre une action en justice. Chez Parker Waichman LLP, nous offrons gratuitement, sans obligation cas évaluations. Ne hésitez pas à nous contacter en remplissant notre formulaire en ligne ou en appelant notre bureau au 1-800-YOURLAWYER (1-800-968-7529).
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